La revue THORAX publie les résultats de l’étude IRIS.

Cela consacre le travail de nombreux médecins, chirurgiens-dentistes et orthodontistes partout en France (CHU de Grenoble, de Montpellier, Hôpital Bretonneau – AP-HP, Clinique Bel-Air – Bordeaux, Hôpital Mignot – Versailles, Cabinet Médicaux à Perpignan, Béziers, Les Pavillons-sous-Bois).
THORAX est sans aucun doute une des revues scientifiques internationales les plus influentes dans le domaine respiratoire (Impact Factor : 10). Les éditeurs ont décidé d’accompagner cette publication d’un édito spécial et devraient en faire la couverture de la revue THORAX dans les prochaines semaines. Cela démontre certainement la reconnaissance du milieu scientifique pour l’intérêt de ce travail de recherche clinique.
L’étude IRIS est en effet la première étude multicentrique, contrôlée-randomisée, en bras parallèle, comparant orthèse sur mesure et orthèse thermoformée. C’est également la plus large étude randomisée dans le domaine de l’orthèse d’avancée mandibulaire. Il s’agit enfin de la 1ère étude démontrant qu’une orthèse thermoformée atteint des niveaux de performances équivalents aux orthèses sur mesure.
D’un haut niveau de preuve, les résultats démontrent la non-infériorité des orthèses Oniris par rapport à une orthèse sur mesure de référence remboursée par l’Assurance Maladie en traitement de l’apnée du sommeil modérée à sévère. L’efficacité est démontrée non seulement sur le nombre d’apnées du sommeil mais également sur la somnolence, la qualité de vie, la fatigue, la ronflement, la dépression et la pression artérielle. Les bons niveaux d’observance et de tolérance sont également démontrés dans la durée.

Il s’agit d’une première mondiale et nous pouvons être fiers de cette innovation française qui ouvre des perspectives très positives pour améliorer la prise en charge des patients apnéiques, réduire les inégalités d’accès aux soins et réaliser des économies pour notre système de santé.