Comment ça marche l’orthèse anti-ronflement ?

Les orthèses d’avancée mandibulaire, un traitement reconnu par la communauté médicale ?

Depuis plusieurs décennies des dizaines d’études cliniques ont montré que les orthèses d’avancée mandibulaire pouvaient être efficaces contre le ronflement et l’apnée du sommeil.

Il existe bien sûr d’autres traitements. Les masques de ventilation sont efficaces mais contraignants et ils ne sont réservés qu’aux cas sévères d’apnée du sommeil. La chirurgie peut être efficace mais elle est chère, présente des risques et ne garantit pas les résultats alors qu’elle est définitive. Les dilatateurs nasaux peuvent aider certains ronfleurs si la respiration nasale est limitée mais ça n’est pas la cause principale des ronflements. Les sprays ou pastilles pour la gorge ne fonctionnent généralement pas au-delà de quelques minutes et sur un ronflement très léger. Enfin les orthèses nasales, une sorte de tube que l’on passe dans le nez et qui descend dans la gorge, peuvent être efficaces si on les supporte. Mais elles coûtent plus de 100€ par mois ! Et elles sont inefficaces si l’on inspire par la bouche.

C’est la raison pour laquelle certaines orthèses d’avancée mandibulaire sont généralement recommandées en 1^er, comme traitement contre le ronflement et l’apnée du sommeil ¹ par les Académies de médecine du sommeil Américaine, Européenne, Japonaises…

Attention ! Toutes les orthèses ou gouttières anti-ronflement ne se valent pas.

Aujourd’hui la communauté scientifique s’accorde sur le fait que ce sont les orthèses sur mesures qui sont les plus efficaces et les plus confortables. En France seulement trois fabricants d’orthèses sur mesure ont obtenu une validation par la Haute Autorité de Santé, et nous en faisons partie.

L’orthèse ONIRIS est la seule orthèse thermoformée dont les résultats sont équivalents aux modèles sur mesure. Et cela a été prouvé par une étude de haut niveau de preuve (contrôlée-randomisée) à la fois sur l’efficacité et sur la tolérance (impact dentaire et articulaire à long terme).²

Les nombreuses études cliniques disponibles montrent qu’il existe une grande hétérogénéité, de l’orthèse non réglable prête à l’emploi à l’orthèse sur mesure réglable, articulée et adaptée à la dentition de l’utilisateur.

Or ces études montrent que certaines orthèses ne marchent pas du tout et sont donc déconseillées. Elles sont peu efficaces, inconfortables ou peuvent entrainer des problèmes dentaires importants à long terme. Tandis que d’autres comme ONIRIS ou les orthèses sur mesure offrent une très bonne efficacité, sont confortables et sûr à long terme.   

Il est donc impossible de faire une généralité et c’est la raison pour laquelle les études cliniques spécifiques sont si importantes.

Avant de choisir un modèle d’orthèse il est indispensable de vérifier que celui-ci a fait l’objet d’études cliniques fiables et sérieuses qui confirment son efficacité et son confort à long terme.

¹ Dans le cas d’apnée du sommeil légère ou modérée. En cas d’apnée du sommeil sévère les orthèses d’avancée mandibulaire sont conseillées si la machine de ventilation par pression positive a été refusée ou abandonnée. En cas d’apnée du sommeil demandez conseil à votre médecin.

2 Pepin J. L. et al. Effect of custom made vs thermoplastic heat molded mandibular advancement devices (MADs) for Obstructive Sleep Apnea (OSA): A randomized non-inferiority trial. Abstract supplement. European Respiratory Journal. Septembre 2017. Etude contrôlée randomisée ouverte réalisée au sein de Centres Hospitaliers Universitaires, cliniques et cabinet médicaux (Bordeaux, Grenoble, Perpignan, Paris, Versailles, Montpellier, Bézier, Pavillons-sous-Bois) avec pour objectif principal de comparer l’efficacité de l’orthèse d’avancée mandibulaire thermoformée ONIRIS par rapport à l’orthèse sur mesure TALI (validée par la Haute Autorité de Santé) chez 204 patients atteints de ronflement et de syndrome d’apnée du sommeil supérieur à 15/heure, en refus ou en abandon de PPC. La durée de suivi était de 360 à 390 jours, contrôlée par un laboratoire indépendant à partir d’un protocole validé par un comité scientifique, l’ANSM, un Comité de Protection des Personnes et la CNIL

Oniris : une efficacité et un confort comparable aux orthèses sur-mesure

On vient de le voir, les orthèses d’avancée mandibulaire font partie, avec le masque de ventilation, des deux traitements les plus efficaces et reconnus contre le ronflement et l’apnée du sommeil.

Il en existe deux types : les orthèses sur-mesure, réalisées à l’unité, à partir de votre empreinte dentaire, prise par votre dentiste. Et les orthèses auto-adaptables, comme Oniris.

Les orthèses sur-mesure sont très efficaces et confortables à long terme. Elles s’adaptent précisément et durent plusieurs années. Notre laboratoire est d’ailleurs spécialisé dans leur conception depuis plus de 10 ans et a reçu la validation de la Haute Autorité de Santé pour l’orthèse TALI.

Le problème, c’est que les orthèses sur-mesure coûtent très chères : de 600 à 1000 € au total ! Et elles nécessitent l’intervention d’un dentiste formé et plusieurs rendez-vous de réglage ce qui peut engendrer plusieurs mois d’attente.  Enfin, les études montrent que parmi les patients atteints d’apnée du sommeil sévère, environ 30% ne seront pas répondeurs au traitement. C’est-à-dire qu’après des mois d’attente, plusieurs congés de travail et aller-retour pour assister aux rendez-vous, et parfois plusieurs centaines d’euros investis, ces patients constatent que tout cela n’a servi à rien car le traitement est inefficace….

C’est pourquoi, à partir de notre expertise, nous avons conçu Oniris : une orthèse auto-adaptable, fabriquée en France, accessible à tous rapidement, mais avec une efficacité et un confort équivalent à une orthèse sur-mesure.

Attention, toutes les orthèses auto-adaptable ne se valent pas. Certaines ne vous vous permettent pas d’ouvrir la bouche pendant la nuit. Tandis que d’autres ne s’adaptent pas à votre empreinte dentaire ou ne permettent pas de régler l’avancée. Ce qui les rend inconfortables à porter ou inefficaces. Et, peut-être pour éviter que cela se sache, ils ne communiquent jamais les données d’études cliniques.

Ce n’est pas le cas d’ONIRIS® !

Grâce à nos technologies brevetées, un réglage au millimètre près et une empreinte dentaire réellement sur-mesure, l’orthèse Oniris s’adapte précisément à votre bouche, vous apporte une vraie liberté de mouvement et offre un niveau de confort et d’efficacité comparable à une orthèse sur-mesure pour un dixième du prix.